Analisi dei requisiti normativi relativi ai biosimilari nell'UE: Una panoramica generale
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Un biosimilare è un medicinale biologico che costituisce una copia di un prodotto originale (di riferimento). Il prodotto di riferimento è spesso fabbricato da un'altra azienda e, una volta scaduto il brevetto di quest'ultimo, è possibile registrare un biosimilare nell'Unione Europea a un prezzo inferiore rispetto al prodotto di riferimento. Il primo biosimilare nell'Unione Europea è stato registrato nel 2006 ed era un composto a base di somatropina. Attualmente nell'Unione Europea sono registrati circa 20 biosimilari. Le previsioni indicano che nel prossimo futuro ci sarà un'enorme quantità di biosimilari che entreranno nel mercato e questo avrà una grande influenza sul settore.
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Un biosimilare è un medicinale biologico che costituisce una copia di un prodotto originale (di riferimento). Il prodotto di riferimento è spesso fabbricato da un'altra azienda e, una volta scaduto il brevetto di quest'ultimo, è possibile registrare un biosimilare nell'Unione Europea a un prezzo inferiore rispetto al prodotto di riferimento. Il primo biosimilare nell'Unione Europea è stato registrato nel 2006 ed era un composto a base di somatropina. Attualmente nell'Unione Europea sono registrati circa 20 biosimilari. Le previsioni indicano che nel prossimo futuro ci sarà un'enorme quantità di biosimilari che entreranno nel mercato e questo avrà una grande influenza sul settore.
AmazonPagina's: 60, Paperback, Edizioni Sapienza
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