Analyse des exigences réglementaires applicables aux biosimilaires dans l'Union européenne: Aperçu général
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Un biosimilaire est un médicament biologique qui est une copie d'un produit original (innovateur). Le produit innovateur est souvent fabriqué par une autre entreprise et, une fois le brevet de ce dernier expiré, un biosimilaire peut être enregistré dans l'Union européenne à un prix inférieur à celui du produit innovateur. Le premier biosimilaire dans l'Union européenne a été enregistré en 2006 ; il s'agissait d'un composé à base de somatropine. À l'heure actuelle, une vingtaine de biosimilaires sont enregistrés dans l'Union européenne. Selon les prévisions, un nombre considérable de biosimilaires devrait faire leur apparition sur le marché dans un avenir proche, ce qui aura une grande influence sur le secteur.
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Un biosimilaire est un médicament biologique qui est une copie d'un produit original (innovateur). Le produit innovateur est souvent fabriqué par une autre entreprise et, une fois le brevet de ce dernier expiré, un biosimilaire peut être enregistré dans l'Union européenne à un prix inférieur à celui du produit innovateur. Le premier biosimilaire dans l'Union européenne a été enregistré en 2006 ; il s'agissait d'un composé à base de somatropine. À l'heure actuelle, une vingtaine de biosimilaires sont enregistrés dans l'Union européenne. Selon les prévisions, un nombre considérable de biosimilaires devrait faire leur apparition sur le marché dans un avenir proche, ce qui aura une grande influence sur le secteur.
AmazonPagina's: 64, Paperback, Editions Notre Savoir
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