BioSynex Self Test Glutenintolerantie Betrouwbare Coeliakie Kit Snel Resultaat 96,7% Betrouwbaar Detecteert Antilichamen

Herkenbare klachten, maar nog geen antwoord? Een eerste test op coeliakie die u thuis uitvoert Buikpijn, diarree, winderigheid, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, hoofdpijn of chronische vermoeidheid: klachten die veel mensen lang met zich meedragen zonder duidelijkheid. De BioSynex Zelftest Gluten is een zelftest voor thuisgebruik die bedoeld is als eerste test (screening) op coeliakie, zodat u met concrete informatie het gesprek met uw huisarts kunt aangaan. Coeliakie is een chronische auto-immuunziekte van de dunne darm. De test zoekt in een klein druppeltje bloed uit de vingertop naar antilichamen tegen gedeamideerde gliadinepeptiden, die specifiek bij coeliakie worden aangemaakt. Binnen 10 minuten heeft u een eerste indicatie, in alle rust en privacy thuis. Deze zelftest is geen vervanging van een diagnose door een arts. Neem geen medische beslissingen op basis van de uitslag zonder eerst uw huisarts te raadplegen. Waarom kiezen voor deze zelftest? Zelftest voor thuisgebruik, bedoeld als eerste test op coeliakie Uitslag na 10 minuten, af te lezen tot uiterlijk 15 minuten Eenvoudige bloedafname met een vingerprik Detecteert antilichamen tegen gedeamideerde gliadinepeptiden Correlatie van 96,7% met een ELISA-laboratoriumtest Sensitiviteit 93,8% en specificiteit 97,7% (klinisch onderzoek met 179 serummonsters) In een gebruiksonderzoek onder leken behaalde 100% van de deelnemers een correct en interpreteerbaar resultaat Complete kit met alles wat u nodig heeft voor één test Inclusief Nederlandstalige gebruiksaanwijzing Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, CE 0123 Wat betekent de uitslag? Negatief: alleen een gekleurde band in controlezone C. Er zijn geen antilichamen tegen gedeamideerd gliadine aangetoond. Raadpleeg uw huisarts als uw klachten aanhouden bij een glutenbevattend dieet. Positief: een gekleurde band in zowel controlezone C als testzone T. Dit wijst op de aanwezigheid van antilichamen tegen gedeamideerd gliadine. Raadpleeg uw huisarts voor een definitieve diagnose en de juiste behandeling. Ongeldig: geen gekleurde band in de controlezone C. De test is niet geldig; voer een nieuwe test uit. Belangrijk om te weten voordat u test Coeliakie is een auto-immuunziekte en geen allergie. Voer de test uit terwijl u een dieet volgt dat gluten bevat. Een glutenvrij dieet in de 1 tot 3 maanden vóór de test kan de specifieke antilichamen doen verdwijnen en tot een vals negatief resultaat leiden. Een positief resultaat moet worden bevestigd door verder onderzoek via uw huisarts. Een negatief resultaat betekent niet dat u gluten verdraagt. Er bestaan andere vormen van glutenovergevoeligheid die deze test niet aantoont. Deze test is geen vervanging van een diagnose door een arts. Zo voert u de test uit Lees de bijsluiter helemaal door en houd een horloge of timer bij de hand. Was uw handen met zeep en warm water en droog ze goed af. Haal alle onderdelen uit de verpakking en leg ze op een droge, schone ondergrond. Desinfecteer de gekozen vingertop met het alcoholdoekje en veeg de resten weg met het steriele kompres. Prik met het lancet in de zijkant van de vingertop en vorm een grote druppel bloed. Vang de druppel op met het omgekeerde bekertje en laat deze direct in het ronde kuipje S van de cassette vallen. Voeg 3 druppels verdunningsvloeistof toe aan hetzelfde kuipje. Wacht 10 minuten en lees het resultaat af. Lees niet af na 15 minuten. Voorzorgsmaatregelen Eenmalig gebruik. De test en onderdelen niet opnieuw gebruiken. Bewaren op een droge plaats tussen 18 °C en 30 °C. Niet invriezen. Voer de test uit bij een omgevingstemperatuur tussen 15 °C en 30 °C. Gebruik de cassette binnen één uur na het openen van het zakje. Voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar. Bij kinderen moet de test worden uitgevoerd door of onder toezicht van een volwassene. Buiten het bereik van kinderen houden. Het inslikken van de verdunningsvloeistof kan gevaarlijk zijn en het lancet kan letsel veroorzaken. Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum op het aluminiumzakje en de doos. Inhoud van de kit 1 x testcassette (B) in verzegeld zakje met droogmiddel 1 x flesje verdunningsvloeistof (C) 1 x steriel lancet (G) 1 x omgekeerd bekertje voor bloedafname (D) 1 x alcoholdoekje (E) 1 x steriel kompres (F) 1 x pleister (H) 1 x Nederlandstalige gebruiksaanwijzing Specificaties Merk: BioSynex Product: Zelftest Gluten (screening op coeliakie) Type: zelftest, medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (IVD) Aandoening: coeliakie (auto-immuunziekte) Meetprincipe: immunochromatografische test op antilichamen tegen gedeamideerde gliadinepeptiden Monstermateriaal: bloed uit de vingertop Uitslag: na 10 minuten Correlatie met ELISA-laboratoriumtest: 96,7% Sensitiviteit: 93,8% Specificiteit: 97,7% Geschikt voor: volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar (kinderen onder toezicht van een volwassene) Aantal tests: 1 CE-markering: CE 0123 Fabrikant: Biosynex SA, 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, Frankrijk