Conduta da Investigação Clínica na África do Sul: Consentimento Informado

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Bol Existem muitos desafios na investigação clínica no que diz respeito ao processo e à forma como o consentimento informado é obtido. Isto é especialmente problemático em países em desenvolvimento como a África do Sul (van Loon & Lindegger, 2009:1). Um desses desafios manifesta-se nas discrepâncias e contradições existentes nos documentos de orientação e na legislação que todos os investigadores clínicos na África do Sul têm de seguir e respeitar. Neste livro, o processo e a forma como o consentimento informado voluntário é obtido na investigação clínica são comparados numa perspetiva ética e em termos dos diferentes documentos de orientação e da legislação reguladora relevante atualmente em vigor e com autoridade na área da investigação clínica e em saúde na África do Sul. Concluiu-se que os documentos de orientação específicos da África do Sul requerem uma revisão urgente para que estejam em conformidade entre si e com outros documentos de orientação internacionais, bem como com a legislação e regulamentação governamentais sul-africanas, a fim de servir um bom propósito: proteger melhor, legal e moralmente, os sul-africanos contra a exploração na investigação.

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Existem muitos desafios na investigação clínica no que diz respeito ao processo e à forma como o consentimento informado é obtido. Isto é especialmente problemático em países em desenvolvimento como a África do Sul (van Loon & Lindegger, 2009:1). Um desses desafios manifesta-se nas discrepâncias e contradições existentes nos documentos de orientação e na legislação que todos os investigadores clínicos na África do Sul têm de seguir e respeitar. Neste livro, o processo e a forma como o consentimento informado voluntário é obtido na investigação clínica são comparados numa perspetiva ética e em termos dos diferentes documentos de orientação e da legislação reguladora relevante atualmente em vigor e com autoridade na área da investigação clínica e em saúde na África do Sul. Concluiu-se que os documentos de orientação específicos da África do Sul requerem uma revisão urgente para que estejam em conformidade entre si e com outros documentos de orientação internacionais, bem como com a legislação e regulamentação governamentais sul-africanas, a fim de servir um bom propósito: proteger melhor, legal e moralmente, os sul-africanos contra a exploração na investigação.


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  • 9786209959950
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