Conduzione della ricerca clinica in Sudafrica: il consenso informato

La ricerca clinica presenta numerose sfide per quanto riguarda il processo e le modalità con cui viene ottenuto il consenso informato. Ciò risulta particolarmente problematico nei paesi in via di sviluppo come il Sudafrica (van Loon & Lindegger, 2009:1). Una di queste sfide deriva dalle discrepanze e dalle contraddizioni presenti nei documenti di orientamento e nella legislazione che tutti i ricercatori clinici in Sudafrica sono tenuti a seguire e rispettare. Nel presente volume, il processo e le modalità con cui si ottiene il consenso informato volontario nella ricerca clinica vengono messi a confronto da una prospettiva etica e alla luce dei diversi documenti di orientamento e della legislazione vigente attualmente in vigore e autorevole nel settore della ricerca clinica e sanitaria in Sudafrica. Si è concluso che i documenti guida specifici del Sudafrica richiedono una revisione urgente per essere allineati tra loro e con altri documenti guida internazionali, nonché con la legislazione e i regolamenti sudafricani, al fine di servire al bene comune e proteggere meglio, dal punto di vista legale e morale, i sudafricani dallo sfruttamento nella ricerca.