Desenvolvimento e validação de resíduos medicamentos em superfícies equipamentos

Os processos de limpeza utilizados nas operações farmacêuticas têm recebido uma ênfase crescente na última década, tanto por parte das agências reguladoras quanto da própria indústria. Atualmente, considera-se que ter processos de limpeza eficazes é tão importante quanto ter processos de fabricação consistentes e validados. Vários desenvolvimentos levaram a essa ênfase no processo de limpeza. Primeiro, a nova geração de produtos (assim como os que estão em desenvolvimento) tende a ser mais potente (por exemplo, muitos são potentes em doses de mg e sub-mg). Segundo, uma série de contaminações trágicas ocorreu nos últimos anos, levando a lesões pessoais graves. Além disso, sabemos que muitas pessoas são sensíveis a vários medicamentos e que essas sensibilidades, frequentemente descritas como alergias, podem ser muito graves. A razão básica para ter procedimentos de limpeza bons, eficazes e consistentes é evitar a contaminação de produtos fabricados posteriormente no mesmo equipamento. O objetivo é fornecer produtos farmacêuticos da mais alta qualidade aos nossos pacientes. Este é o requisito regulamentar básico, bem como o objetivo de todos os fornecedores de produtos e serviços.

Pagina's: 84, Paperback, Edições Nosso Conhecimento