Estudo de degradação do fumarato tenofovir disoproxil: Desenvolvimento um método RP-HPLC

Método de RP-HPLC indicativo de estabilidade para a determinação do fumarato de tenofovir disoproxil na presença dos seus produtos de degradação, durante a realização de estudos de estabilidade do fármaco puro, levados a cabo utilizando uma fase móvel composta por ACN: Água (70:30 v/v), com o pH ajustado para 4,5 com OPA, a um caudal de 1 ml/min e com deteção UV a 260 nm. Verificou-se que a concentração de TDF era suficiente para obedecer à lei de Beer num intervalo de 10 a 90 ¿g/ml. No presente estudo, o fármaco foi submetido a hidrólise ácida (HCl 0,1 N e HCl 0,01 N) e alcalina (NaOH 0,1 N e NaOH 0,01 N). Verificou-se que o TDF era mais sensível à hidrólise alcalina e apresentava alguma estabilidade em condições ácidas. A cinética de degradação do fumarato de tenofovir disoproxil é regida pela hidrólise do grupo isopropiloxicarbonilmetilo. O produto de degradação formado é um monoéster. A percentagem de degradação, tanto em condições ácidas como alcalinas, é calculada através dos métodos de espectrofotometria UV e HPLC-RP.