Formulazione e valutazione di compresse orosolubili Tramadolo HCL

Secondo la Farmacopea degli Stati Uniti, le compresse orodispersibili sono quelle che si sciolgono in pochi secondi quando le metti sulla lingua. Questo vuol dire che si dissolvono o si sciolgono in bocca senza bisogno di acqua. Per questo, le compresse devono migliorare il tempo di disintegrazione, il tempo di dispersione, gli studi sul rilascio del farmaco, la biodisponibilità e la compliance del paziente, oltre a mascherare il sapore amaro del farmaco e mantenerlo stabile in condizioni accelerate, cioè a 40 °C/75% di umidità relativa fino a 6 mesi, come dicono le linee guida ICH. Il tramadolo HCl è un analgesico oppioide sintetico ad azione centrale per il trattamento del dolore da moderato a grave ed è facilmente solubile in acqua. L'emivita del farmaco è di circa 5,5 ore. Le compresse orodispersibili hanno un ruolo importante per un rapido inizio d'azione in geriatria, pediatria e nei pazienti che hanno meno accesso all'acqua. Il farmaco stesso ha un sapore amaro, quindi gli autori hanno sviluppato compresse orodispersibili di tramadolo HCl con l'obiettivo di mascherarne il sapore amaro, ridurre al minimo il tempo di disintegrazione e migliorare la velocità di rilascio del farmaco.

Pagina's: 64, Paperback, Edizioni Sapienza