Formulierung von Wirkstofffreisetzungssystemen auf Basis gelbildender Polymere: Herstellung und Bewertung abbaubarer, Tetracyclin-HCl-Filme zur lokalen Behandlung Parodontaltaschen

Lokale Systeme zur Wirkstofffreisetzung in die Parodontaltasche können eine wirksame Konzentration des antimikrobiellen Wirkstoffs am Wirkort gewährleisten und dabei unerwünschte Nebenwirkungen vermeiden. In dieser Studie wurde die Anwendung von Tetracyclin-HCl-Filmen (Tc-HCl) auf Basis gelbildender Polymere als Wirkstofffreisetzungsregulatoren für die lokale Behandlung von Parodontaltaschen untersucht. Verschiedene Filmformulierungen wurden auf einfache Weise mittels der "Lösungsmittelgusstechnik" hergestellt. Die Filme waren für die intra-taschenhafte Anwendung geeignet und hart genug, um leicht in die Parodontaltasche eingeführt zu werden. Unmittelbar nach der Anwendung hydratisieren sie durch die Einwirkung der gingivalen Sulkusflüssigkeit und bilden ein bioadhäsives Gel, das es der Formulierung ermöglicht, in die gesamte Tasche einzudringen. Die Filme zeigten ein Muster der verzögerten Freisetzung. Die Stabilitätsstudie für die ausgewählte Formulierung (Tc HCl/Na CMC) ergab, dass die fünfmonatige Lagerzeit das Wirkstofffreisetzungsverhalten oder die antibakterielle Aktivität nicht signifikant beeinflusste. Die klinische Bewertung ergab, dass der Film gut vertragen wurde; von den Probanden wurden keine Anzeichen von Reizungen oder anhaltendem Fremdkörpergefühl berichtet, und es wurde eine signifikante Verringerung der Taschentiefe beobachtet.