HPLC UV Methodenentwicklung für pharmazeutische Formulierungen mit fester Dosierung

Schätzung von Imegliminhydrochlorid in menschlichem Plasma mittels HPLC-UV. Die Bestimmung von Arzneimitteln mittels RP-HPLC (Umkehrphasenchromatographie) wurde gewählt, da sie für ionische und leicht bis unpolare Verbindungen geeignet ist. Die Umkehrphasenchromatographie ist einfach, spezifisch und in Bezug auf Effizienz, Stabilität und Reproduzierbarkeit überlegen. Für die Trennung von Imeglimin wurde die C18-Säule 250 x 4,6 mm, 5 µm Partikelgröße gewählt. Für die mobile Phase wurden verschiedene Lösungsmittellösungen getestet und für eine optimale Leistung kombiniert. Imeglimin-Hydrochlorid (4 µg/ml) in Puffer, pH 4 für Acetonitril: Wasser (70:30), ein Konzentrationsbereich (8-40 und 0,5-4 µg/ml), der ausgezeichnete Peaks und ein beträchtliches Auflösungsniveau aufweist. Die mobile Phase wurde mit einer Geschwindigkeit von 1 ml/Min. gefahren und Photodiodenarray-Detektoren wurden zum Nachweis beider Analyten bei 215 nm verwendet. Die Methode wurde in verschiedenen Konzentrationsbereichen in Humanplasma validiert. Die Inter- und Intra-Run-Präzision von IMEGLIM wurde mit weniger als 3,60 % gemessen und hatte eine Genauigkeit von weniger als 1,869 %. IMEGLIM in Humanplasma wurde durch Linearität, Wiederfindungsmatrix und Stabilität validiert. Die Retentionszeit von IMEG beträgt 4,8 Minuten im Plasma. Die vorgeschlagene Methode ist kosteneffektiv.

Pagina's: 56, Paperback, Verlag Unser Wissen