I dispositivi medici nel contesto dell'evoluzione della normativa nell'UE: Panoramica delle normative attuali e future in materia di

La dinamicità e la crescita del mercato dei dispositivi medici, sia in termini di numero di dispositivi venduti che di infinite varianti di design, garantiscono che tali dispositivi svolgano un ruolo enorme e fondamentale nel settore sanitario. Tuttavia, il quadro normativo sui dispositivi medici, comprese le tre direttive chiave in materia (93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE), è troppo complesso e rigido per far fronte al progresso tecnologico dei dispositivi medici e ai crescenti requisiti in materia di salute e sicurezza pubblica. Questo lavoro analizza il quadro normativo dell'UE in materia di dispositivi medici, compreso il contesto di sviluppo di tale quadro, l'attuale situazione legislativa e una visione della possibile legislazione futura, con l'obiettivo di fornire una panoramica pratica e un'analisi per i produttori e le autorità che cercano di superare la complessità di questo quadro normativo.