Implementazione di un sistema CAPA per le sperimentazioni cliniche: In un'azienda tecnologia biomedica

Questo libro offre una panoramica sul concetto di gestione della qualità - il sistema delle azioni correttive e preventive (sistema CAPA) - adattato agli studi clinici nel settore della tecnologia biomedica. Il sistema CAPA è uno degli strumenti di gestione della qualità che supporta la gestione della qualità nel garantire la sicurezza e i diritti dei soggetti arruolati in uno studio, nel processo di raccolta dei dati dei pazienti, e si concentra quindi sul rispetto dei requisiti normativi e degli standard. Il concetto CAPA viene applicato quando sorgono determinate non conformità o problemi di qualità. Il processo CAPA offre l'opportunità di correggere efficacemente i problemi di qualità esistenti, per garantire che non si ripetano, o di prevenire potenziali problemi. Pertanto, questo concetto è essenziale per una pratica aziendale efficiente e per il miglioramento continuo dei processi dell'azienda.