Konwolucja, wplyw alkoholu na kapsulki Lansoprazole DR

Potencjalny wp¿yw napojów alkoholowych na zmian¿ uwalniania leku z postaci doustnej jest przedmiotem powszechnego zainteresowania. Lansoprazol, inhibitor pompy protonowej, jest stosowany w leczeniu wrzodów ¿o¿¿dka i dwunastnicy. Aby chroni¿ ten wräliwy na kwas lek przed degradacj¿ w ¿rodowisku ¿o¿¿dkowym, dost¿pne w handlu postacie doustne s¿ formu¿owane w postaci kapsu¿ek zawieraj¿cych granulki o opó¿nionym uwalnianiu oraz tabletek doustnych o opó¿nionym uwalnianiu i szybkim rozpadzie. Celem niniejszego rozdziäu by¿y g¿ównie cztery kwestie. Po pierwsze, zrozumienie sposobu opracowania postaci dawkowania. Po drugie, dane zebrane w badaniu rozpuszczalno¿ci in vitro zostäy po¿¿czone z profilem st¿¿enia lansoprazolu w osoczu po podaniu do¿ylnym w bolusie, zg¿oszonym przez Gerloffa i wsp., w celu zbadania g¿ównego miejsca uwalniania leku i szybko¿ci wch¿aniania. Po trzecie, zaproponowanie laboratoryjnych preparatów napojów alkoholowych w celu symulacji podania tego leku z kieliszkiem piwa lub wina. Po czwarte, dane dotycz¿ce rozpuszczalno¿ci in vitro z celu nr 3 zostäy wykorzystane do ustalenia, czy wspó¿czynnik podobie¿stwa FDA dla kapsu¿ek o opó¿nionym uwalnianiu powinien by¿ wykre¿lony od (a) etapu kwasowego do buforowego, czy (2) tylko od etapu buforowego.

Pagina's: 52, Paperback, Wydawnictwo Nasza Wiedza