Les dispositifs médicaux dans le contexte de l'évolution la réglementation au sein l'UE: Aperçu législation actuelle et future relative aux

Le dynamisme et la croissance du marché des dispositifs médicaux, tant en termes de volume de ventes que de diversité illimitée des modèles, garantissent à ces dispositifs un rôle considérable et essentiel dans le secteur des soins de santé. Cependant, le cadre réglementaire des dispositifs médicaux, qui comprend trois directives clés (93/42/CEE, 90/385/CEE et 98/79/CE), est trop complexe et rigide pour s'adapter aux progrès technologiques dans ce domaine et aux exigences accrues en matière de santé et de sécurité publiques. Ce travail porte sur le cadre réglementaire européen des dispositifs médicaux, y compris le contexte de son élaboration, la situation législative actuelle et un aperçu de la législation future possible, dans le but de fournir une vue d'ensemble et une analyse pratiques aux fabricants et aux autorités qui cherchent à surmonter la complexité de ce cadre réglementaire.

Pagina's: 88, Paperback, Editions Notre Savoir