les excipients à effets notoires dans formulations pédiatriques

Le choix des excipients est un enjeu majeur pour le développement des médicaments destinés à l'usage pédiatriques, ceci en raison des particularités de la population pédiatrique. Les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la population pédiatrique se trouvent affectées par l'immaturité des organes et les changements physiologiques au cours du développement. Le médicament destiné à la population pédiatrique nécessite une forme galénique spécifique et adaptée à l'âge. Les formes orales liquides (FOL) sont considérées comme les plus adaptée à l'âge pédiatrique. Ces formes nécessitent l'ajout des excipients (conservateur, édulcorant, des arômes, colorant...). Leur innocuité n'est pas toujours garantie. De nombreux médicaments pédiatriques contiennent des excipients qualifiés à effets notoires. Ces derniers peuvent entrainer des effets toxiques graves, des réactions d'hypersensibilité chez cette tranche d'âge. Les nouveau-nés sont plus sensibles à la toxicité des excipients, à l'interaction excipient-excipient et l'interaction excipient-médicament. Une base de données sur la sécurité et la toxicité des excipients en pédiatrie a été créé pour accéder aux données cliniques.

Pagina's: 96, Paperback, Éditions universitaires européennes