Methodenentwicklung für Amlodipin und Nevirapin mittels UV-Spektroskopie HPTLC

Es wurden eine einfache, kostengünstige und genaue Absorptionsverhältnis-Methode in der UV-Spektroskopie sowie eine HPTLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Amlodipinbesilat (AML) und Nevirapin (NEV) in Rohmaterial und Tabletten entwickelt. In der Spektroskopie wurde 0,1 M HCl als Verdünnungsmittel verwendet, um AML und NEV zu lösen. Die Absorptionen wurden bei 252 nm (isobestischer Punkt) und 295 nm (¿max von NEV) gemessen, die auf der Grundlage der überlappenden Spektren von AML und NEV ausgewählt wurden. Der Linearitätsbereich der UV-Methode lag bei 3-7 µg/ml bei 252 nm für AML (r² = 0,9995 ± 0,0005) und bei 295 nm für NEV (r² = 0,9985 ± 0,0012). Die HPTLC-Methode wurde mit einer Silicagel-GF-TLC-Platte entwickelt. Als Lösungsmittel wurde Chloroform-Methanol-Eisessig (75,8:21,6:2,6) verwendet. Der Fleck nach dem Chromatogramm wurde im UV-Licht und in der Jodkammer identifiziert. Der Linearitätsbereich der HPTLC-Methode lag bei 5-25 µg/ml für AML (r² = 0,9994) und bei 295 nm für NEV (r² = 0,999). Zur Bestätigung der Genauigkeit der Methoden wurden Wiederfindungsstudien mit UV- und HPTLC-Methoden durchgeführt. Die Methoden wurden gemäß den ICH-Richtlinien validiert. Die Methoden erwiesen sich als einfach, präzise, genau und schnell für die gleichzeitige Bestimmung von AML und NEV in der Bulk- und Tabletten-Darreichungsform.