Methodenentwicklung und Validierungsstudie unter Verwendung von UPLC
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Es wurde eine spezifische, schnelle, zuverlässige und präzise Umkehrphasen-Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Methode entwickelt und validiert, um Tabletten gleichzeitig zu dosieren. Die Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert, und die Akzeptanzkriterien für Genauigkeit, Präzision, Linearität, Spezifität und Systemeignung lagen unter den ICH-Grenzwerten.
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(2)
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Es wurde eine spezifische, schnelle, zuverlässige und präzise Umkehrphasen-Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Methode entwickelt und validiert, um Tabletten gleichzeitig zu dosieren. Die Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert, und die Akzeptanzkriterien für Genauigkeit, Präzision, Linearität, Spezifität und Systemeignung lagen unter den ICH-Grenzwerten.
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