Metodo RP HPLC di convalida e stabilità per capsule meloxicam: Sviluppato convalidato secondo le linee guida ICH

Il meloxicam (4-idrossi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazina-3carbossamide-1,1-diossido) è un FANS utilizzato nella gestione delle malattie reumatiche, che si distingue per il fatto di essere ben tollerato dallo stomaco alle dosi necessarie per la terapia. Le proprietà antinfiammatorie e analgesiche del meloxicam rendono questo principio attivo molto interessante per l'uso nella terapia del dolore. Il meloxicam agisce come inibitore non selettivo dell'enzima cicloossigenasi (COX), inibendo sia l'isoenzima cicloossigenasi-1 (COX-1) che l'isoenzima cicloossigenasi-2 (COX-2). È stato sviluppato un metodo RP-HPLC isocratico rapido e specifico per la determinazione delle capsule di Meloxicam utilizzando un rilevatore UV/diodo array. Il metodo è stato convalidato secondo le linee guida ICH e USP/NF. Pertanto, questo metodo può essere utile per l'analisi di routine delle capsule di Meloxicam come farmaco sfuso e forma di dosaggio.

Pagina's: 128, Paperback, Edizioni Sapienza