Métodos cromatográficos indicativos de estabilidade

No cenário atual da investigação e desenvolvimento de medicamentos, os requisitos regulamentares são muito rigorosos e é extremamente importante que qualquer medicamento ou formulação farmacêutica nova ou já estabelecida permaneça estável até ser utilizada pelo paciente. As questões de estabilidade influenciam significativamente as propriedades terapêuticas do medicamento, por isso é importante manter todos os fatores e parâmetros que podem alterar as propriedades físico-químicas dos medicamentos. Para estudar o efeito de vários fatores ambientais na estabilidade dos medicamentos, os métodos de indicação de estabilidade desempenham um papel vital. No trabalho apresentado, discutimos principalmente dois métodos analíticos de indicação de estabilidade para medicamentos únicos e medicamentos disponíveis em combinações. Os métodos HPLC e HPTLC foram desenvolvidos e validados para a estimativa de medicamentos selecionados. Os medicamentos selecionados foram submetidos a várias condições de stress, incluindo ácido, álcali, foto, térmico, etc., e foram estudadas possíveis questões de estabilidade. Os métodos desenvolvidos foram validados de acordo com a diretriz ICH, uma vez que é uma diretriz universalmente aceite para a estabilidade dos medicamentos. Os métodos cromatográficos desenvolvidos foram comparados estatisticamente e verificou-se que não havia qualquer diferença estatística entre eles.

Pagina's: 60, Paperback, Edições Nosso Conhecimento