Mise au point d'une méthode d'analyse de l'amlodipine et la névirapine par UV-VS HPTLC

Une méthode simple, économique et précise basée sur le rapport d'absorption en spectroscopie UV et une méthode HPTLC ont été mises au point pour la détermination simultanée de l'amlodipine bésylate (AML) et de la névirapine (NEV) dans la matière première et sous forme de comprimés. En spectroscopie, du HCl 0,1 M a été utilisé comme diluant pour dissoudre l'AML et la NEV. Les absorbances ont été mesurées à 252 nm (point isobestique) et 295 nm (¿max de la NEV), longueurs d'onde choisies en fonction du chevauchement des spectres de l'AML et de la NEV. La plage de linéarité de la méthode UV s'est avérée être de 3 à 7 µg/ml à 252 nm pour l'AML (r² = 0,9995 ± 0,0005) et à 295 nm pour la NEV (r² = 0,9985 ± 0,0012). La méthode HPTLC a été mise au point à l'aide d'une plaque de CCM en gel de silice GF. Un mélange de chloroforme, de méthanol et d'acide acétique glacial (75,8:21,6:2,6) a été utilisé comme diluant. La tache obtenue après le chromatogramme a été identifiée sous UV et dans une chambre à iode. La plage de linéarité de la méthode HPTLC s'est avérée être de 5 à 25 µg/ml pour l'AML (r² = 0,9994) et de 295 nm pour le NEV (r² = 0,999). Une étude de récupération des méthodes UV et HPTLC a été réalisée pour confirmer la précision des méthodes. Les méthodes ont été validées conformément aux lignes directrices de l'ICH.

Pagina's: 92, Paperback, Editions Notre Savoir