Mise en place d'un système CAPA pour les essais cliniques: dans une entreprise spécialisée technologies biomédicales

Cet ouvrage offre un aperçu du concept de gestion de la qualité - le système d'actions correctives et préventives (système CAPA) - adapté aux études cliniques dans le secteur des technologies biomédicales. Le système CAPA est l'un des outils de gestion de la qualité qui soutient la gestion de la qualité en garantissant la sécurité et les droits des participants à une étude, dans le cadre du processus de collecte des données des patients, et met ainsi l'accent sur le respect des exigences réglementaires et des normes. Le concept CAPA est appliqué lorsque certaines non-conformités ou certains problèmes de qualité surviennent. Le processus CAPA offre la possibilité de corriger efficacement les problèmes de qualité existants, de s'assurer qu'ils ne se reproduisent pas ou de prévenir les problèmes potentiels. Ce concept est donc essentiel pour une pratique commerciale efficace et l'amélioration continue des processus de l'entreprise.

Pagina's: 72, Paperback, Editions Notre Savoir