Opracowanie i ocena tabletek Tramadol HCL rozpuszczaj¿cych si¿ w ustach

Zgodnie z Farmakope¿ Amerykäsk¿ tabletki ulegaj¿ce rozpadowi w jamie ustnej mo¿na zdefiniowä jako stä¿ postä dawkowania zawieraj¿c¿ substancj¿ lecznicz¿ lub sk¿adnik aktywny, który ulega szybkiemu rozpadowi w ci¿gu kilku sekund po umieszczeniu na j¿zyku. Oznacza to, ¿e tabletki rozpuszczaj¿ si¿ lub ulegaj¿ rozpadowi w jamie ustnej bez u¿ycia wody. W zwi¿zku z tym tabletki musz¿ poprawi¿ czas rozpadu, czas dyspersji, badania uwalniania leku, biodost¿pno¿¿ i zgodno¿¿ pacjentów, a tak¿e musz¿ maskowä gorzki smak leku i utrzymywä jego stabilno¿¿ w przyspieszonych warunkach, tj. 40°C/75% wilgotno¿ci wzgl¿dnej przez okres do 6 miesi¿cy, zgodnie z wytycznymi ICH. Chlorowodorek tramadolu jest syntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym o dziäaniu o¿rodkowym, stosowanym w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, ¿atwo rozpuszczalnym w wodzie. Okres pó¿trwania leku wynosi oko¿o 5,5 godziny. Tabletki MDT odgrywaj¿ wän¿ rol¿ w szybkim rozpocz¿ciu dziäania u osób starszych, dzieci i pacjentów, którzy maj¿ ograniczony dost¿p do wody. Sam lek ma gorzki smak, dlatego autorzy opracowali tabletki tramadolu HCl rozpuszczaj¿ce si¿ w ustach, aby zamaskowä gorzki smak leku, zminimalizowä czas rozpadu i poprawi¿ szybko¿¿ uwalniania leku.