Opracowanie i walidacja metody szacowania stężenia worykonazolu

Opracowano i zwalidowano szybk¿, czu¿¿ i specyficzn¿ metod¿ RP-HPLC z detekcj¿ UV do oznaczania worykonazolu. Chromatografi¿ przeprowadzono na kolumnie Enable C18 G (250 × 4,6 mm) w trybie izokratycznym, stosuj¿c faz¿ ruchom¿ metanolu i acetonitrylu (60:40, v/v). Szybko¿¿ przep¿ywu ustawiono na 1 ml/min, a ¿cieki monitorowano przy 223 nm. Analiza chromatograficzna ujawni¿a g¿ówny pik dla worykonazolu przy czasie retencji 2,841 minuty. Jako rozpuszczalnik do analizy wybrano metanol, a ¿max okre¿lono na 223 nm. Metoda wykazywäa liniowo¿¿ w zakresie st¿¿e¿ 5-30 µg/ml. Parametry walidacyjne, w tym liniowo¿¿, zakres, precyzja, dok¿adno¿¿, granica wykrywalno¿ci (LOD) i granica oznaczalno¿ci (LOQ), zostäy ocenione i spe¿ni¿y wymagane normy.

Pagina's: 76, Paperback, Wydawnictwo Nasza Wiedza