Opracowanie metody HPLC UV dla preparatów farmaceutycznych o ustalonej dawce

Oznaczanie chlorowodorku imegliminy w ludzkim osoczu metod¿ HPLC-UV. Wybrano oznaczanie leków metod¿ RP-HPLC (chromatografia w fazie odwróconej), poniewä jest ona zalecana do stosowania ze zwi¿zkami jonowymi i ¿agodnymi do niepolarnych. Chromatografia w odwróconej fazie jest prosta, specyficzna i lepsza pod wzgl¿dem wydajno¿ci, stabilno¿ci i odtwarzalno¿ci. Do separacji imegliminy wybrano kolumn¿ C18 o wymiarach 250 x 4,6 mm i wielko¿ci cz¿stek 5 µm. W fazie ruchomej przetestowano ró¿ne roztwory rozpuszczalników i po¿¿czono je w celu uzyskania optymalnej wydajno¿ci. Chlorowodorek imegliminy (4 µg/ml) w buforze, pH 4 dla acetonitrylu: woda (70:30), zakres st¿¿e¿ (8-40 i 0,5-4 µg/ml) wykazuj¿cy doskonäy pik i znaczny poziom rozdzielczo¿ci. Przy przep¿ywie fazy ruchomej z pr¿dko¿ci¿ 1 ml/min, do wykrywania obu analitów przy 215 nm zastosowano detektory fotodiodowe. Metoda zostäa zwalidowana w ró¿nych zakresach st¿¿e¿ w ludzkim osoczu. Precyzja mi¿dzyseryjna i wewn¿trzseryjna imegliminy zostäa zmierzona na poziomie poni¿ej 3,60% i miäa dok¿adno¿¿ poni¿ej 1,869%. imeglimina w ludzkim osoczu zostäa zwalidowana przez liniowo¿¿, macierz odzysku i stabilno¿¿. Czas retencji IMEG w osoczu wynosi 4,8 minuty. Sugerowana metoda oznacza, ¿e jest op¿acalna.

Pagina's: 56, Paperback, Wydawnictwo Nasza Wiedza