Opracowanie metody oznaczania amlodypiny i newirapiny za pomoc¿ spektroskopii UV HPTLC

Opracowano prost¿, ekonomiczn¿ i dok¿adn¿ metod¿ opart¿ na stosunku absorbancji w spektroskopii UV oraz metod¿ HPTLC do równoczesnego oznaczania besylanu amlodypiny (AML) i newirapiny (NEV) w postaci surowca i tabletek. W spektroskopii jako rozcie¿czalnik do rozpuszczania AML i NEV zastosowano 0,1 M HCl. Absorbancj¿ obserwowano przy 252 nm (punkt izobestyczny) i 295 nm (¿max NEV), które wybrano na podstawie nak¿adaj¿cych si¿ widm AML i NEV. Stwierdzono, ¿e zakres liniowo¿ci metody UV wynosi 3-7 µg/ml przy 252 nm dla AML (r² = 0,9995 ± 0,0005) oraz 295 nm dla NEV (r² = 0,9985 ± 0,0012). Metod¿ HPTLC opracowano przy u¿yciu p¿ytki TLC z ¿elem krzemionkowym GF. Jako rozcie¿czalnik zastosowano mieszanin¿ chloroformu, metanolu i lodowatego kwasu octowego (75,8:21,6:2,6). Plamk¿ po chromatogramie zidentyfikowano w komorze UV i jodowej. Stwierdzono, ¿e zakres liniowo¿ci metody HPTLC wynosi 5-25 µg/ml dla AML (r² = 0,9994) i 295 nm dla NEV (r² = 0,999). W celu potwierdzenia dok¿adno¿ci metod przeprowadzono badania odzysku metod UV i HPTLC. Metody zostäy zatwierdzone zgodnie z wytycznymi ICH. Stwierdzono, ¿e metody te s¿ proste, precyzyjne, dok¿adne i szybkie w przypadku jednoczesnego oznaczania AML i NEV w postaci surowca i tabletek.