Paracetamolo di grado farmaceutico: Approccio chimica verde alla sintesi, controllo analitico e studi stabilità

Lo scopo di questo progetto è stato quello di valutare la qualità farmaceutica di 5 lotti di paracetamolo sintetizzati secondo i principi della chimica verde, in conformità ai requisiti della Farmacopea Europea. I lotti sono stati caratterizzati mediante analisi qualitative e quantitative: cromatografia, spettroscopia infrarossa e calorimetria a scansione differenziale. I lotti più conformi sono stati sottoposti a test di stabilità e a prove di degradazione forzata. Le analisi hanno confermato l'identità del paracetamolo sintetizzato, con correlazioni FTIR > 98%. Le purezze misurate mediante HPLC-DAD hanno raggiunto il 77,3% e i lotti selezionati (2 e 4) erano conformi agli standard della farmacopea (dosaggio: 99,6-100,8%; impurezze K < 50 ppm; perdite all'essiccazione < 0,5%). Lo studio di degradazione forzata ha mostrato una maggiore sensibilità all'ossidazione e all'idrolisi. I risultati di questo lavoro hanno dimostrato che il paracetamolo studiato è conforme agli standard della Farmacopea Europea e hanno sottolineato la necessità di continuare gli studi di stabilità a lungo termine.

Pagina's: 60, Paperback, Edizioni Sapienza