Przedsiębiorca farmaceutyczny

Kwaliteitsbeheer is een breed concept dat alles omvat wat individueel of collectief kan bijdragen aan de kwaliteit van een product. Het omvat alle maatregelen die nodig zijn om de kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen en te leveren zoals bedoeld. Het systeem voor farmaceutische kwaliteit integreert daarom goede praktijken in alle fasen van de levenscyclus, van geneesmiddelonderzoek en transfer van technologie tot productie en uiteindelijk het stopzetten van een product. Daarnaast kan het farmaceutische kwaliteitsysteem, indien gewenst, uitgebreid worden met een ontwikkelingsfase voor geneesmiddelen om innovatie en voortdurende verbetering te faciliteren en de koppeling tussen productontwikkeling en productie te versterken. Bij het opstellen of aanpassen van een nieuw systeem moet rekening gehouden worden met de grootte en complexiteit van de onderneming.

Pagina's: 432, Paperback, Wydawnictwo Nasza Wiedza

Kenmerken

• Integreert good manufacturing practices in kwaliteitsbeheer
• Toepasbaar op hele cyclus van geneesmiddelen
• Ontwikkeling van geneesmiddelen kan optioneel worden meegewogen
• Rekening houdend met grootte en complexiteit van het bedrijf
• Beschrijft productie, technologieoverdracht en commerciële productie
• Het systeem ondersteunt innovatie en voortdurende verbetering