Przeprowadzanie bada¿ klinicznych w Republice Po¿udniowej Afryki: ¿wiadoma zgoda

W badaniach klinicznych istnieje wiele wyzwä zwi¿zanych z procesem i sposobem uzyskiwania ¿wiadomej zgody. Jest to szczególnie problematyczne w krajach rozwijaj¿cych si¿, takich jak Republika Po¿udniowej Afryki (van Loon & Lindegger, 2009:1). Jednym z takich wyzwä s¿ rozbie¿no¿ci i sprzeczno¿ci w wytycznych i przepisach, których musz¿ przestrzegä wszyscy badacze kliniczni w Republice Po¿udniowej Afryki. W niniejszej publikacji porównano proces i sposób uzyskiwania dobrowolnej ¿wiadomej zgody w badaniach klinicznych z perspektywy etycznej oraz w kontek¿cie ró¿nych wytycznych i odpowiednich przepisów prawnych, które obecnie obowi¿zuj¿ i maj¿ moc prawn¿ w dziedzinie badä klinicznych i zdrowotnych w Republice Po¿udniowej Afryki. Stwierdzono, ¿e dokumenty wytyczne specyficzne dla Republiki Po¿udniowej Afryki wymagaj¿ pilnej rewizji w celu zapewnienia ich spójno¿ci mi¿dzy sob¿ oraz z innymi mi¿dzynarodowymi dokumentami wytycznymi i obowi¿zuj¿cymi w RPA przepisami i regulacjami, aby s¿u¿y¿y one w¿äciwemu celowi, jakim jest lepsza ochrona mieszkäców RPA przed wykorzystywaniem w badaniach, zarówno pod wzgl¿dem prawnym, jak i moralnym.