REGULATORY AFFAIRS COSMETICS: LE GUIDE PRATIQUE POUR DEBUTANTS

Vous débutez en affaires réglementaires cosmétiques et vous ne savez pas par où commencer ?Ce guide pratique a été conçu pour vous aider à comprendre, étape par étape, le rôle du Regulatory Affairs dans l'industrie cosmétique, depuis la classification d'un produit jusqu'à sa mise sur le marché et son suivi post-commercialisation.Accessible aux étudiants, jeunes diplômés, professionnels en reconversion, formulateurs, chefs de produit et Regulatory Affairs juniors, ce livre propose une approche concrète et structurée de la réglementation cosmétique.Vous découvrirez notamment: - la définition et la classification d'un produit cosmétique;- le cadre du Règlement (CE) n°1223/2009;- le rôle de la Responsible Person;- l'évaluation réglementaire des ingrédients et des formules;- les annexes II à VI du règlement cosmétique;- le Cosmetic Product Safety Report (CPSR);- la constitution du Product Information File (PIF);- la réglementation des claims cosmétiques et leur substantiation;- les exigences d'étiquetage et la liste INCI;- la notification via le CPNP;- les Bonnes Pratiques de Fabrication et l'ISO 22716;- la cosmétovigilance et les obligations post-market;- les différences réglementaires entre l'Union européenne, le Royaume-Uni, les États-Unis, la Chine, le Brésil, l'Inde et l'ASEAN;- la construction d'un Global Regulatory Assessment;- l'évaluation des risques réglementaires avec les approches Green / Amber / Red et Go / Conditional Go / No-Go.Le guide comprend également plusieurs cas pratiques: crème hydratante, shampooing antipelliculaire, sérum anti-âge et lancement international multi-marchés.Une section complète est consacrée à la préparation aux entretiens en Regulatory Affairs Cosmetics, avec 50 questions, des exemples de réponses et les attentes du recruteur.Enfin, vous trouverez des outils directement réutilisables: - Regulatory Ingredient Assessment Template;- Claims Assessment Template;- Global Market Assessment Matrix;- Regulatory Assessment one-page template;- checklists de Formula Review, Claims Review et Product Launch;- glossaire des principaux termes réglementaires.L'objectif de ce livre n'est pas de vous faire mémoriser des centaines de règles, mais de vous apprendre à adopter une véritable méthode de raisonnement réglementaire: Classification → Ingredients → Formula → Safety → Claims → Label → Market pathway → Post-marketUn guide pratique pour comprendre non seulement ce que dit la réglementation, mais surtout comment l'utiliser dans la réalité d'un projet cosmétique.