Schnell l�sliche Tabletten gegen Diabetes

Die Formulierungsforschung zielt darauf ab, durch neuartige Konzepte der Wirkstofffreisetzung die Sicherheit, Wirksamkeit und den schnellen Wirkungseintritt bestehender Wirkstoffmoleküle zu gewährleisten. Metforminhydrochlorid ist ein oral verabreichtes Biguanid-Antidiabetikum, das zur Behandlung des nicht insulinabhängigen (Typ-2-)Diabetes mellitus eingesetzt wird. Mundzerfallstabletten mit Metformin-HCl wurden im Direktpressverfahren hergestellt. Im Rahmen der vorliegenden Studie wurden etwa neun Formulierungen auf der Grundlage einer Kombination aus zwei Superdisintegranten untersucht. Als Superdisintegranten wurden Croscarmellose-Natrium, Crosspovidon und Natriumstärkeglycolat verwendet. Die hergestellten Tablettenchargen wurden hinsichtlich Gewichtsabweichung, Härte, Bröckeligkeit, Benetzungszeit, In-vitro-Dispergierzeit, Wirkstoffgehalt sowie in In-vitro-Auflösungsstudien untersucht. Die Formulierung, die eine Kombination aus Croscarmellose-Natrium und Natriumstärkeglycolat enthielt, zeigte im Vergleich zu den anderen Formulierungen eine schnelle In-vitro-Dispergierzeit. Die optimierte Formulierung dispergierte innerhalb von 28 Sekunden. Sie wies zudem eine höhere Wasseraufnahme auf, und 98,37 % des Wirkstoffs wurden innerhalb von 30 Minuten freigesetzt.

Pagina's: 92, Paperback, Verlag Unser Wissen