Validierung und Stabilitätsprüfung mittels RP HPLC Methode für Meloxicam Kapseln: Entwickelt validiert gemäß den ICH Richtlinien

Meloxicam (4-Hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazin-3carboxamid-1,1-dioxid) ist ein NSAID, das zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen eingesetzt wird und sich dadurch auszeichnet, dass es in den für die Therapie erforderlichen Dosierungen gut verträglich für den Magen ist. Die entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften von Meloxicam machen diesen Wirkstoff für den Einsatz in der Schmerztherapie sehr interessant. Meloxicam wirkt als nichtselektiver Hemmer des Enzyms Cyclooxygenase (COX) und hemmt sowohl die Isoenzyme Cyclooxygenase-1 (COX-1) als auch Cyclooxygenase-2 (COX-2). Zur Bestimmung von Meloxicam-Kapseln wurde eine schnelle, spezifische isokratische RP-HPLC-Methode unter Verwendung eines UV/Diodenarray-Detektors entwickelt. Die Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien und USP/NF validiert. Daher kann diese Methode für die Routineanalyse von Meloxicam-Kapseln als Bulk-Arzneimittel und Darreichungsform nützlich sein.