Warunki zgody przedlożone komisji etycznej

Celem niniejszego badania by¿o przeanalizowanie Warunków Wolnej i ¿wiadomej Zgody (TCLE) projektów badawczych przed¿o¿onych Komisji Etyki Badä Wydziäu Zdrowia (CEP/FS) Uniwersytetu w Brasílii w okresie od stycznia do pädziernika 2013 r., w celu sprawdzenia, czy spe¿nione zostäy wymogi Rezolucji CNS 196/96 (do lipca 2013 r.) i 466/12 (od lipca do pädziernika 2013 r.). Badanie to jest uzasadnione potrzeb¿ sporz¿dzenia przez spo¿eczno¿¿ naukow¿ formularzy zgody w jasnym j¿zyku, dost¿pnym dla potencjalnych uczestników badä, tak aby mogli oni korzystä ze swojej autonomii w sposób prawdziwie wolny i ¿wiadomy. Aby autonomia zostäa w pe¿ni osi¿gni¿ta, musi to znale¿¿ odzwierciedlenie w opracowaniu ICF. Maj¿c to na uwadze, 190 ICF przes¿anych do CEP/FS zostäo przeanalizowanych wed¿ug czterech kategorii parametrów: 1) struktura; 2) szczegó¿y badania; 3) analiza sformu¿owä i 4) informacje o badaczu. Wynik porównawczy pokazuje, ¿e nie by¿o znacz¿cych ró¿nic w przygotowaniu ICF sk¿adanych do CEP/FS wraz ze zmian¿ uchwäy. Analiza ta wykazäa, ¿e analizowane ICF by¿y cz¿¿ciowo zgodne z przepisami.

Pagina's: 52, Paperback, Wydawnictwo Nasza Wiedza