Wdro¿enie systemu CAPA W badaniach klinicznych: firmie zajmuj¿cej si¿ technologiami biomedycznymi

Ksi¿¿ka ta przedstawia koncepcj¿ zarz¿dzania jako¿ci¿ - system dziää koryguj¿cych i zapobiegawczych (system CAPA) - dostosowan¿ do badä klinicznych w bran¿y technologii biomedycznej. System CAPA jest jednym z narz¿dzi zarz¿dzania jako¿ci¿, które wspiera proces ten w zakresie zapewnienia bezpiecze¿stwa i praw uczestników badania oraz gromadzenia danych pacjentów, a tym samym koncentruje si¿ na zgodno¿ci z wymogami regulacyjnymi i normami. Koncepcja CAPA jest stosowana w przypadku wyst¿pienia pewnych niezgodno¿ci lub problemów zwi¿zanych z jako¿ci¿. Proces CAPA daje mo¿liwo¿¿ skutecznego korygowania istniej¿cych problemów jako¿ciowych, zapewnienia, ¿e nie pojawi¿ si¿ one ponownie, lub zapobiegania potencjalnym problemom. Dlatego koncepcja ta ma zasadnicze znaczenie dla wydajnej praktyki biznesowej i ci¿g¿ego doskonalenia procesów firmy.