Implementação de um sistema CAPA para ensaios clínicos: Numa empresa tecnologia biomédica

Este livro oferece uma visão sobre o conceito de gestão da qualidade - o sistema de ações corretivas e preventivas (sistema CAPA) adaptado aos estudos clínicos na indústria da tecnologia biomédica. O sistema CAPA é uma das ferramentas de gestão da qualidade que apoia a gestão da qualidade na garantia da segurança e dos direitos dos participantes inscritos num estudo, no processo de recolha de dados dos doentes e, por conseguinte, centra-se no cumprimento dos requisitos regulamentares e das normas. O conceito CAPA é aplicado quando surgem determinadas não-conformidades ou preocupações de qualidade. O processo CAPA oferece uma oportunidade para corrigir eficazmente os problemas de qualidade existentes, para garantir que não voltem a ocorrer, ou para prevenir potenciais problemas. Por conseguinte, este conceito é essencial para uma prática empresarial eficiente e para a melhoria contínua dos processos da empresa.