Metodo HPTLC

Il metodo HPTLC indicativo di stabilità è stato sviluppato e convalidato per la stima del Finerenone in forma sfusa e in compresse. Il metodo HPTLC è stato sviluppato e validato secondo le linee guida ICH per la stima del Finerenone in bulk e in compresse. Il metodo sviluppato è risultato lineare, accurato, preciso e robusto secondo i criteri di accettazione. È stato condotto uno studio di degradazione forzata del farmaco. I prodotti di degradazione sono stati ben separati dal metodo HPTLC proposto. I farmaci sono inclini a degradarsi in condizioni acide, basiche, ossidative, fotolitiche e termiche. Si è concluso che il metodo sviluppato può essere applicato per la stima del Finerenone in bulk e in forma di dosaggio in compresse per analisi di routine.