Método HPTLC

O método HPTLC indicativo da estabilidade foi desenvolvido e validado para a estimativa da finerenona na forma de dosagem a granel e em comprimidos. O método HPTLC foi desenvolvido e validado de acordo com as diretrizes da ICH para a estimativa da finerenona na forma de dosagem a granel e em comprimidos. O método desenvolvido foi considerado linear, exato, preciso e robusto de acordo com os critérios de aceitação. Foi efectuado um estudo de degradação forçada do fármaco. Os produtos de degradação foram bem separados pelo método proposto de HPTLC. Os fármacos são susceptíveis de se degradarem em condições ácidas, básicas, oxidativas, fotolíticas e térmicas. Concluiu-se que o método desenvolvido pode ser aplicado para a estimativa da finerenona a granel e na forma de dosagem de comprimidos para análise de rotina.