Optymalizacja i walidacja metody immunologicznej

Wrodzona niedoczynno¿¿ tarczycy (CH) jest chorob¿, która powoduje powäne niedobory fizyczne i psychiczne u noworodków. Noworodkowy poziom tyreotropiny (TSH-NN) pozwala na wczesne rozpoznanie tej choroby. Konsekwencji HC mo¿na unikn¿¿, je¿li leczenie substytucyjne zostanie wprowadzone od urodzenia. Uzasadnia to wprowadzenie systematycznych programów badä przesiewowych dla wszystkich noworodków w wi¿kszo¿ci krajów uprzemys¿owionych. Maj¿c to na uwadze, opracowali¿my test immuno-radiometryczny dla TSH-NN. Niniejszy raport opisuje proces rozwoju i wyniki metodologicznego badania walidacyjnego, zgodnie z obowi¿zuj¿cymi wymogami i standardami. Wyniki oceny wszystkich kryteriów wydajno¿ci s¿ zgodne z oczekiwaniami. Analiza przeprowadzona za pomoc¿ naszego zestawu na wielu próbkach däa wyniki porównywalne z wynikami uzyskanymi za pomoc¿ zestawów komercyjnych. Ten niezawodny, ¿atwy do wykonania, lokalnie opracowany system testowy b¿dzie szeroko stosowany w okresowych lub rutynowych badaniach przesiewowych w kierunku HC.