Série Complète de Manuels, Processus, Procédures, Instructions Et Politiques Conformes Aux Normes Is ISO 13485

Le présent ouvrage a pour objectif de fournir une documentation complète et structurée conforme à la norme ISO 13485:2016, comprenant un manuel de management de la qualité appliqué aux dispositifs médicaux, ainsi que les processus, procédures et instructions nécessaires, prêts à être adaptés aux besoins spécifiques de l'utilisateur. Pour en faciliter l'exploitation, un support électronique modifiable regroupant l'ensemble de ces documents est disponible sur demande à l'adresse e-mail indiquée dans cet ouvrage, après acquisition de celui-ci. Conçu comme un outil pratique et opérationnel, il s'adresse aux fabricants, distributeurs, organismes de maintenance, professionnels de santé, étudiants, consultants, ainsi qu'à toute personne souhaitant comprendre, mettre en oeuvre ou améliorer un système de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux, en offrant des contenus prêts à l'emploi et des orientations méthodologiques claires.