Sviluppo di un metodo per l'analisi amlodipina e nevirapina mediante spettroscopia UV HPTLC

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Bol Sono stati sviluppati un metodo semplice, economico e accurato basato sul rapporto di assorbimento nella spettroscopia UV e un metodo HPTLC per la determinazione simultanea di amlodipina besilato (AML) e nevirapina (NEV) in prodotti sfusi e in compresse. Nella spettroscopia, è stato utilizzato HCl 0,1 M come diluente per dissolvere AML e NEV. Gli assorbimenti sono stati osservati a 252 nm (punto isobestico) e 295 nm (¿max di NEV), selezionati in base alla sovrapposizione degli spettri di AML e NEV. L'intervallo di linearità del metodo UV è risultato essere 3-7 µg/ml a 252 nm per l'AML (r2=0,9995±0,0005) e a 295 nm per la NEV (r2=0,9985±0,0012). Il metodo HPTLC è stato sviluppato utilizzando una piastra TLC in gel di silice GF. Come diluente è stata utilizzata una miscela di cloroformio-metanolo-acido acetico glaciale (75,8:21,6:2,6). La macchia risultante dal cromatogramma è stata identificata mediante UV e camera di iodio. L'intervallo di linearità del metodo HPTLC è risultato essere 5-25 µg/ml per l'AML (r² = 0,9994) e 295 nm per il NEV (r² = 0,999). Sono stati effettuati studi di recupero dei metodi UV e HPTLC per confermare l'accuratezza dei metodi. I metodi sono stati convalidati secondo le linee guida ICH. I metodi si sono rivelati semplici, precisi, accurati e rapidi per la determinazione simultanea di AML e NEV nella forma farmaceutica sfusa e in compresse.

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Sono stati sviluppati un metodo semplice, economico e accurato basato sul rapporto di assorbimento nella spettroscopia UV e un metodo HPTLC per la determinazione simultanea di amlodipina besilato (AML) e nevirapina (NEV) in prodotti sfusi e in compresse. Nella spettroscopia, è stato utilizzato HCl 0,1 M come diluente per dissolvere AML e NEV. Gli assorbimenti sono stati osservati a 252 nm (punto isobestico) e 295 nm (¿max di NEV), selezionati in base alla sovrapposizione degli spettri di AML e NEV. L'intervallo di linearità del metodo UV è risultato essere 3-7 µg/ml a 252 nm per l'AML (r2=0,9995±0,0005) e a 295 nm per la NEV (r2=0,9985±0,0012). Il metodo HPTLC è stato sviluppato utilizzando una piastra TLC in gel di silice GF. Come diluente è stata utilizzata una miscela di cloroformio-metanolo-acido acetico glaciale (75,8:21,6:2,6). La macchia risultante dal cromatogramma è stata identificata mediante UV e camera di iodio. L'intervallo di linearità del metodo HPTLC è risultato essere 5-25 µg/ml per l'AML (r² = 0,9994) e 295 nm per il NEV (r² = 0,999). Sono stati effettuati studi di recupero dei metodi UV e HPTLC per confermare l'accuratezza dei metodi. I metodi sono stati convalidati secondo le linee guida ICH. I metodi si sono rivelati semplici, precisi, accurati e rapidi per la determinazione simultanea di AML e NEV nella forma farmaceutica sfusa e in compresse.


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  • 9786630062359
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